株式会社ウェルビーでは、より良い治験を実施するために従来のＳＭＯよりも医療に入り込んだアプローチをとっています。
その実現の為に治験のみならず院内で行われる臨床研究全般のサポートを行い、病院と一体になって治験に取り組むことでより良い治験が実現できます。
また、沖縄ローカルのSMOということもあり、医療機関のみならず、行政機関、医師会、大学、患者の会など地域との繋がりを深堀りすることで沖縄ならではの治験を含めた臨床研究の可能性を追求しています。
治験支援業務
1. 医療機関での治験を開始するための補助
- 施設SOPの作成・提供
- GCP対応書式の提供
- 治験責任医師／分担医師、治験協力者の教育
- 円滑に治験を推進するための院内調整（各部門の役割分担、研究費の院内分配の取り決め）
- 治験経験・意欲についての医師向けアンケートの実施、等
2. 医療機関での治験を実施するための補助
- 治験管理センターの立ち上げ
- 治験管理センター運営委員会の運営補助
- 治験事務局の立ち上げ
- 治験事務局の運営補助
- 治験事務局の教育
- 治験管理センターWEBサイト構築（治験依頼者、院内医師・スタッフ、被験者向け）
3. IRBの設立・運営の補助
- IRBのSOPの作成・提供
- IRB委員、IRB事務局の教育
- IRBの運営補助
- IRB事務局補助（議事録、審査結果報告書などの作成）
- WEB公開用議事録の作成、公開
4. CRC（治験コーディネーター）業務
- CRCの教育研修
- CRC業務
- バックアップ体制の確保