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IRBから契約までの最短日数

IRB審議の翌日

現在はセントラルIRBを使用することがほとんどなので、指示決定通知書の入手に期間を要すことが多くなっています。また、県内外の多くのセントラルIRBとの審議依頼実績があり、各IRBの開催スケジュールを確認し最短で審議可能なIRBを選択することも可能になっています。

契約からFPI(First Patient In)までの最短日数

契約日の翌日

ウェルビーが組み入れた沖縄の治験症例が、全国の治験をリードすることをイメージし、なるべく治験の早期に組み入れが実施できるように取り組んでいます。沖縄の治験実施におけるポテンシャルが最大限するべく常に最善をつくしていきたいと考えています。

被験者のエントリー

契約後4ヶ月、39症例(TKA)
契約後3ヶ月、8症例 (腎性貧血)

ウェルビーは設立以来、「より早く」、「より多く」をモットーに被験者の組入に力を注いできました。以前より地域密着型SMOの強みを生かし取り組んできた被験者募集支援事業について、2021年より本格的に取り組み始めました。沖縄の症例が全治験症例の多くのパーセンテージを占めるようにしていきたいと考えています。目標は、「必要症例数の10%の実施」です。

目標症例数に対する実施率

97%

平成19年4月の会社設立以来の平均です(中止となった試験を除く)。
初期契約数の組入を早期に終了し追加症例契約を複数回行い最終的には200%以上実施するケースも増えてきています。

今まで実施した治験領域

診療科 対象疾患 初回契約症例 実施例数 実施率 IC取得数
腎臓内科 リウマチ 25 18 72% 33
腎臓内科 高リン血症 8 2 25% 3
呼吸器内科 COPD 20 24 120% 29
気管支喘息 21 19 90% 28
整形外科 疼痛 4 4 100% 9
内科 インフルエンザ 8 5 63% 6
ワクチン 9 12 133% 12
そう痒症 6 3 50% 5
外科 乳がん 7 5 71% 7
精神科 ADHD 4 4 100% 4
アルツハイマー型認知症 18 5 28% 9
軽度認知障害/早期アルツハイマー型認知症 9 11 122% 51
大うつ 20 実施中 実施中 実施中
不眠症 18 15 83% 14
小児うつ 11 14 127% 14
統合失調症 13 実施中 実施中 実施中
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