株式会社ウェルビーは、沖縄の地域密着型SMO(治験施設支援機関)です。
沖縄県内の医療機関(クリニックや病院)にて実施される治験の実務サポートをしています。
製薬会社が開発している新薬が医療用医薬品として使えるようになるには、
国に承認申請し、製造販売許可を得る必要があります。その為に、患者様に、その医薬品候補を
実際の治療を通じて試してもらい、安全性と有効性を確かめます。
それが治験(治療試験)です。
治験を実施するのは、対象となる疾患の患者が多くいる医療機関となります。
そのため、多くの疾患ではクリニックや病院が治験の現場となります。
うつ病などは精神科クリニックになりますし、糖尿病などであれば
その重症度に合わせてクリニックや病院といった具合です。
ウェルビーは、依頼された治験の疾患領域に合わせて県内の医療機関と契約し、
治験が実施できるように契約書等の必要書類の整備、必要機器の手配、治験実務を行う上での院内調整、
手順の確認などを行い、実際に被験者となる患者様の対応から、
症例報告書の作成補助等、医療機関で治験が滞りなく実施できるようにトータルサポートを行っています。
ウェルビーでは、「沖縄発のエビデンスで日本の医療に貢献する」というビジョンを打ち出していますが、
一歩一歩そのビジョンの実現に近づいてきています。