SMOが病院の治験のサポートを行うことにより、日常診療で多忙な医師の業務を補完しながら高品質な治験が実施できるようになりました。結果として、業務が煩雑になるといった治験のデメリットはだいぶ薄れてきています。
■医療機関における治験実施のメリット
- 1.最先端の研究の成果である医薬品の候補を使うことができる。
- 治験実施期間を経て製造販売許可が下りるまで10年以上も掛かることもある新薬の候補を今使うことができ、その効能・効果を確かめることができます。
- 2.開発中の最新薬の情報が入手できる。
- 最新医薬品の開発情報はもちろん機密情報となりますが、治験に参加することによりその開発の一員として論文発表資料等とは比較にならないほど多くの情報を入手することができます。
- 3.承認後、最新の医薬品をいち早く導入ができる。
- 治験を通じて安全性情報など様々なケースを学ぶことになるので承認後、いち早く導入し最新の効く薬として自信を持って処方することができます
- 4.医療機関としてのステイタスアップにつながります。
- 治験を実施できるということは、十分な設備があり、経験豊かで専門性の高い医師及び体制ができている医療機関ということになります。
- 5.治験を実施することにより、研究費等診療報酬外の収入を得ることができます。
- 治験で得た研究費を治験に参加した医師、コメディカル等に分配することによりモチベーションアップに繋げることができます。
- ウェルビーでは研究費分配の調整含めルール作りのお手伝いもしています。
■患者様にとって治験参加のメリット
- 1.海外で承認されていて効果が認められている薬や、新しく開発された薬をいち早く試すことができます。
- 2.通常の診療より細やかな診察・詳しい検査が行われるので自分の病気の状態を正確に知ることができます。
- 3.治験期間中は治験コーディネーターという専門のスタッフが担当について全面サポートするので安心です。
- 4.治験薬や検査にかかる費用の全額(または一部)を製薬会社が負担するので通常の診察より医療費がかかることはありません。
- 5.治験で来院する際の交通費補助として負担軽減費が渡されます。
- 6.同じ病気で悩む将来の患者さんたちに画期的な新薬を残すという社会貢献ができます。
- 1.治験の知識やノウハウを持ったプロフェッショナルが、治験管理センター運営受託も含め様々な形での治験実務サポートをいたします。
- ・より良く、より早く、より多くにこだわり治験を実施してきた結果、治験依頼者からの信頼を得ることができ治験の受託を年々増やしています。
- ・契約症例の100%実施にこだわって治験に取り組んでいます。
- 2.病院と一体になって治験事業に取り組みます。
- ・病院あげて治験に取り組む体制を構築するために治験に関わる医師やコメディカルのモチベーションアップに繋がる様々な方策を企画のうえ実施します。
- ・貴院の治験WEBサイトの構築をはじめ、継続的な受託を進めるための広報、営業活動を実施します。
- 3.製造販売後調査/試験のサポートを行います。
- ・製造販売許可取得後の使用成績調査について、最近では全例調査が珍しくなくなってきました。製造販売後調査のサポートを行うことで、医師とのコミュニケーションを深めるとともに治験に取り組む時間の確保に努めています。
- 4.臨床研究のサポートを行います。
- ・臨床研究は、最先端医療を病院に取り込むうえで必要不可欠なプロセスです。院内の研究や他大学との共同研究のサポートについても積極的に取り組んでいます。
- 5.沖縄に精通したスタッフが実務にあたっています。
- ・沖縄に長期在住のCRCが対応しています。
- ・被験者となる患者様にも安心していただいています。
- 6.沖縄拠点のSMOとして、オール沖縄での治験受託を目指し日々活動しています。
- ・医療機関だけでなく、行政機関、医師会、大学、患者団体など県内の様々な関係機関と連携を進め、沖縄における医薬品研究をさらに進化させるべく活動をしています。
このように株式会社ウェルビーは、病院との関係を深め治験が適切にそしてスピーディーに実施できる体制を構築します。
そして、治験依頼者にとって、医療機関にとって、治験を実施する医師・医療スタッフにとって、被験者にとって、そして将来その新薬を使う患者にとって、それぞれのメリットが最大になるように日々業務に取り組んでまいります。
弊社の治験サポートについてのお問い合わせは下記フォームにてよろしくお願いいたします。
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